FDA begär kompletteringar från Xspray Pharma - lansering av Dasynoc försenas

Indonesia Berita Berita

FDA begär kompletteringar från Xspray Pharma - lansering av Dasynoc försenas
Indonesia Berita Terbaru,Indonesia Berita utama
  • 📰 AFV_magasin
  • ⏱ Reading Time:
  • 13 sec. here
  • 2 min. at publisher
  • 📊 Quality Score:
  • News: 9%
  • Publisher: 59%

Forskningsbolaget Xspray Pharma har fått ett CRL, Complete Response Letter, från den amerikanska läkemedelsmyndigheten gällande sin ansökan för Dasynoc.

Det är andra gången som bolaget får begäran från FDA om mer information och Xspray ska hålla en telefonkonferens under måndagsmorgonen.

”FDAs begäran om ytterligare kompletteringar var oväntad, men vi är övertygade om att vi kan hantera deras begäran på ett effektivt sätt,” säger Per Andersson, vd för Xspray Pharma och fortsätter:

Berita ini telah kami rangkum agar Anda dapat membacanya dengan cepat. Jika Anda tertarik dengan beritanya, Anda dapat membaca teks lengkapnya di sini. Baca lebih lajut:

AFV_magasin /  🏆 22. in SE

Indonesia Berita Terbaru, Indonesia Berita utama

Similar News:Anda juga dapat membaca berita serupa dengan ini yang kami kumpulkan dari sumber berita lain.

Xspray Pharma flaggar för en mindre försening i FDA-ansökan för XS003Xspray Pharma flaggar för en mindre försening i FDA-ansökan för XS003Realtid – oberoende sajt med inrikting på finans, juridik och revision.
Baca lebih lajut »

FDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecFDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecRealtid – oberoende sajt med inrikting på finans, juridik och revision.
Baca lebih lajut »

FDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecFDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecDet amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat ett så kallat complete response letter, CRL, till danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk gällande dess ansökan (biologics license application) för det veckovisa insulinet icodec.
Baca lebih lajut »

Carnegie vidtar stabiliseringsåtgärder i Cinclus PharmaCarnegie vidtar stabiliseringsåtgärder i Cinclus PharmaCarnegie Investment Bank har, i sin roll som stabiliseringsmanager, vidtagit stabiliseringsåtgärder i läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharmas aktie.
Baca lebih lajut »

Ascelia Pharma vill få in 105 Mkr genom en företrädesemission av unitsAscelia Pharma vill få in 105 Mkr genom en företrädesemission av unitsForskningsbolaget Ascelia Pharma vill genomföra en företrädesemission av units på cirka 105 miljoner kronor före emissionskostnader, enligt ett pressmeddelande.
Baca lebih lajut »

Asarina Pharma kastar in handdukenAsarina Pharma kastar in handdukenForskningsbolaget Asarina Pharma har beslutat att avsluta sina ansträngningar att hitta en samarbetspartner för den framtida utvecklingen av bolagets substans Sepranolone. 
Baca lebih lajut »



Render Time: 2025-02-24 20:27:30