Mit neuartigen Entzündungshemmern treten die Unternehmen Inflarx und Veru bei der US-Arzneimittelbehörde an. Sie wollen die Überlebenschancen bei schweren Covidfällen verbessern.
Vorangegangene Gespräche mit der US-Behörde habe man als sehr ermutigend empfunden, so Inflarx-Chef und -Gründer Niels Riedemann.Mit zwei Neuentwicklungen aus der Biotech-Branche im Zulassungsverfahren bei der US-Arzneimittelbehörde FDA zeichnen sich erstmals seit fast zwei Jahren wieder neue Therapie-Optionen für schwerstkranke Covidpatienten ab.
Zum einen handelt es sich dabei um den Wirkstoff Sabizabulin, den die US-Krebsforschungsfirma Veru in Europa und deneingereicht hat und mit dem sich ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA am 9. November befassen wird. Zum anderen geht es um das Medikament Vilobelimab, für das die deutsche Biotech-Firma Inflarx vor wenigen Tagen ebenfalls eine Notfallzulassung bei der FDA beantragte. Vorangegangene Gespräche mit der US-Behörde habe man als sehr ermutigend empfunden, so Inflarx-Chef und -Gründer Niels Riedemann. Mit der europäischen Arzneimittelagentur Ema laufen Gespräche über einen möglichen Zulassungsantrag.
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