DJ PTA-News: 4SC AG: 4SC erhält Orphan Drug Designation (ODD) für Resminostat (Kinselby) von der US FDA für CTCL Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt Planegg-Martinsried (pta/27.09.2023/07:30)
Planegg-Martinsried - * Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat dem Antrag von 4SC auf Orphan Drug Designation für Resminostat für das kutane T-Zell-Lymphom stattgegeben. * Der Antrag auf Marktzulassung für Kinselby in der EU wird weiterhin voraussichtlich in Q1 2024 eingereicht
Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst einen Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat . Resminostat wird derzeit in einer zulassungsrelevanten Studie in kutanem T-Zell-Lymphom in Europa von 4SC und in Japan von Yakult Honsha untersucht.CTCL gehört mit etwa 5.000 neuen Krankheitsfällen pro Jahr in Europa zu den seltenen Erkrankungen.
Resminostat wird als Erhaltungstherapie untersucht, - ein einzigartiger, innovativer Therapieansatz bei CTCL - um bei den Patienten den Zeitraum zu verlängern in welchem die Krankheit stabil bleibt und nicht fortschreitet.Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen.
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