Seit vergangenem Jahr können Hersteller von Pflege-Apps beim zuständigen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte einen Antrag auf Zertifizierung ihrer App stellen. Doch die Hürden sind hoch.
Das BfArM begründet diese Zurückhaltung mit den hohen Anforderungen. Der Wirksamkeitsnachweis für die DiPA müsse bereits bei Antragstellung vorgelegt werden.
Man befinde sich in der Phase, in der die Hersteller Beratungsanfragen stellen. „Hier sehen wir großes Interesse an dem Verfahren und den Voraussetzungen zur Aufnahme in das Verzeichnis“, schreibt das BfArM.Web und in unserer App für 4 Wochen kostenlos.
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