Berdasarkan hasil evaluasi dari aspek keamanan, pemberian Molnupiravir relatif aman dan memberikan efek samping yang dapat ditoleransi.
Liputan6.com, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan telah mengeluarkan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization untuk Obat Molnupiravir. Obat Molnupiravir yang disetujui berupa kapsul 200 mg yang didaftarkan oleh PT Amarox Pharma Global dan diproduksi Hetero Labs Ltd., India.
Molnupiravir dikembangkan oleh Merck Sharp & Dohme . MSD telah memberikan voluntary licensing kepada beberapa produsen di India, salah satunya Hetero Labs Ltd., India. Pemberian VL ini ditujukan untuk memenuhi akses kebutuhan suplai global dengan cepat dan tetap memperhatikan mutu serta memberikan pilihan terhadap harga yang kompetitif.
Selain itu, hasil uji non-klinik dan uji klinik, Molnupiravir tidak menyebabkan gangguan fungsi hati. Namun, Molnupiravir tidak boleh digunakan pada wanita hamil. Sementara untuk wanita usia subur yang tidak hamil harus menggunakan kontrasepsi selama pemberian Molnupiravir. "Surat persetujuan penggunaan fasilitas produksi kapsul nonbetalaktam telah diterbitkan pada 3 Januari 2022, dan setelah persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik dapat dipenuhi oleh industri maka produksi lokal direncanakan siap diproduksi pada awal Maret 2022. Hal ini semakin meningkatkan upaya kita bersama dalam mendukung kemandirian industri obat dalam negeri," ucapnya.
Pengawasan ini dilakukan dari hulu ke hilir, mulai dari pengawasan pemasukan Bahan Baku Obat , pengawasan sarana produksi obat melalui aspek CPOB, pengawasan di sarana distribusi obat melalui aspek Cara Distribusi Obat Yang Baik , melakukan sampling dan pengujian terhadap produk obat yang beredar, serta melakukan pro justitia terhadap tindak pidana di bidang obat.
Indonesia Berita Terbaru, Indonesia Berita utama
Similar News:Anda juga dapat membaca berita serupa dengan ini yang kami kumpulkan dari sumber berita lain.
Mengenal Zivifax, Satu dari Lima Vaksin Booster yang Diizinkan BPOMVaksin Zivifax merupakan satu dari lima jenis vaksin booster yang telah mendapatkan izin dari BPOM. Berikut penjelasan mengenai vaksin jenis ini.
Baca lebih lajut »
Article headlineGELORA.CO - Sejumlah warga yang tergabung dalam Aliansi Rakyat Menggugat, melakukan aksi demonstrasi atau Unjuk Rasa di depan Gedung Kement...
Baca lebih lajut »
Tambah Lagi! Ini Daftar Terbaru Kombinasi Vaksin Booster COVID-19 Kemenkes RINambah lagi, Kemenkes RI memperbarui daftar kombinasi vaksin COVID-19 booster bagi penerima vaksin primer AstraZeneca. Berikut daftar terbarunya:
Baca lebih lajut »
Pemerintah Targetkan 179 Juta Dosis untuk Vaksin BoosterJubir Vaksinasi Covid-19 Kemenkes Siti Nadia Tarmizi mengatakan target sasaran vaksinasi booster merupakan setiap warga negara yang telah mendapatkan vaksinasi...
Baca lebih lajut »
Catat! Ini Kriteria Orang yang Tidak Boleh Vaksin Booster COVID-19Ini kriteria orang yang tidak boleh booster vaksin COVID-19. Hanya peserta yang sudah lolos skrining yang diberikan vaksin booster COVID-19.
Baca lebih lajut »